- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。以下空白。103.7.21新增規格:9S-00700,9S-00700 iCH Sense,以下空白。增加規格：9S-007201 iCH Auto、9S-007101 iCH Prime、9S-007001 iCH Sense。新增規格：9S-010600、9S-010620。規格變更為：詳如核定之中文說明書（原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-06-27
- 發證日期
-
2011-06-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500337208
- 中文品名
- “雃博”連續陽壓呼吸器
- 英文品名
- “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 雃博股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市土城區民生街9號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-05-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-