- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。以下空白。103.7.21新增規格:9S-00700,9S-00700 iCH Sense,以下空白。增加規格：9S-007201 iCH Auto、9S-007101 iCH Prime、9S-007001 iCH Sense。新增規格：9S-010600、9S-010620。規格變更為：詳如核定之中文說明書（原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003372號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-27
- 發證日期
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2011-06-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雃博”連續陽壓呼吸器
- 英文品名
- “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市土城區民生街9號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500337208
- 資料更新時間
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