- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡， 檢測結果可做為初步篩檢之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002594號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-18
- 發證日期
- 2008-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知嗎啡快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure MOP rapid test kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500259408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Goat anti-mouse-IgG(14%), Morphine-BSA(20%), MAb anti-Morphine CGC(23%) |