- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格:WiZARD 230。增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:WiZARD 310、WiZARD 320。
增加規格:WiZARD 510。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:WiZARD 520。
規格變更、標籤及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原101年10月19日、102年8月7日、108年3月8日、109年8月31日、112年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。(113/5/20)
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003241號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-05-27
- 發證日期
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2011-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雃博”連續陽壓呼吸器面罩
- 英文品名
- “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure Mask
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市土城區民生街9號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500324106
- 資料更新時間
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