適應症
適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,並方便糖尿病患者隨身攜帶使用。適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。 
劑型
 
包裝
,1.血糖監測系統套組內含:血糖機1台(型號:Premium)、採血筆1支2.歐姆龍血糖試片:25pcs以下空白 增加規格:血糖機套裝組 1、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。 2、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。 血糖試片(HEA-STP30):10片、25片、50片、50片/2罐裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003407號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2019-08-12  
發證日期
2011-10-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500340701 
中文品名
歐姆龍血糖監測系統-達健型 
英文品名
OMRON Blood Glucose Monitoring System-HEA-230 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
達爾生技股份有限公司 
申請商地址
桃園市中壢區東園路16號4樓(5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
達爾生技股份有限公司 桃園市中壢區東園路16號4樓(5樓) TW 1