- 適應症
- 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用。適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1.血糖監測系統套組內含：血糖機1台(型號：Premium)、採血筆1支2.歐姆龍血糖試片：25pcs以下空白
增加規格：血糖機套裝組
１、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。
２、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支。
血糖試片(HEA-STP30)：10片、25片、50片、50片/2罐裝。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年10月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003407號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2019-08-12
- 發證日期
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2011-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐姆龍血糖監測系統-達健型
- 英文品名
- OMRON Blood Glucose Monitoring System-HEA-230
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）
- 通關簽審文件編號
- DHY00500340701
- 資料更新時間
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