- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 施家樂血糖測試儀:施家樂血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。2. 施家樂血糖試片(補充包)包裝內含:施家樂血糖試片50片及密碼卡1支。 醫療器材規格變更為：1. 施家樂血糖測試系統：施家樂血糖機1台(型號：TD-4103)、血糖試片10片、密碼卡1支。2. 施家樂血糖試片(補充包)包裝內含：施家樂血糖試片50片及密碼卡1支 。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年6月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
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2020-11-27
- 發證日期
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2005-11-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500193503
- 中文品名
- 施家樂血糖測試系統
- 英文品名
- Sky Era blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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