- 適應症
- 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。 (二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002316號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-13
- 發證日期
- 2007-02-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
- 英文品名
- MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 基亞生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500231606
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |