適應症
利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。  
劑型
 
包裝
(一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。 (二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第002316號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-02-13  
發證日期
2007-02-13  
許可證種類
09 
中文品名
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 
英文品名
MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號14樓 
通關簽審文件編號
DHY00500231606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230 or 33231). The major components are the MorganTM HLA Typing Trays and 8M Buffer. Each tray is designed for 2 tests, consisting of PCR tubes that contain dried primers. The 8M buffer is optimized for PCR reactions, and contains dNTP、MgCl2、KCl、Tris、glycerol and Cresol red.