- 適應症
- 使用於全血中血糖濃度的檢測。
- 劑型
- 包裝
- 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002180號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2011-12-19
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-09-21
- 發證日期
- 2006-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優克糖血糖監測系統
- 英文品名
- EUKARE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 惠基生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHY00500218007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 惠基生物科技股份有限公司新竹廠 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.93% non-reactive ingredients |