- 適應症
- 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
- 劑型
- 包裝
- PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003044號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-05
- 發證日期
- 2010-05-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 世基1075檢測套組
- 英文品名
- PharmiGene PG1075 detection kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 世基生物醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500304404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)。\n2.CYP2C9*3核酸分子偵測混合液(20倍濃縮液)。\n3.不含核酸酶的水。\n4.陽性控制組*1/*1。\n5.陽性控制組*1/*3。\n6.陽性控制組*3/*3。\n |