- 適應症
- 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。
- 劑型
-
- 包裝
- ,DS100(25,25x2,30,50片裝),以下空白
增加規格：AB-101(25, 25x2, 30, 50片裝)及單片鋁箔包裝(10片、25片、30片、50片)。
註銷規格：DS100(25, 25x2, 30, 50片裝)。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2022-03-14
- 發證日期
-
2012-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500359808
- 中文品名
- 佳盛時易測血糖測試片
- 英文品名
- QisSENSE Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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