- 適應症
- 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。
- 劑型
- 包裝
- DS100(25,25x2,30,50片裝),以下空白 增加規格：AB-101(25, 25x2, 30, 50片裝)及單片鋁箔包裝(10片、25片、30片、50片)。 註銷規格：DS100(25, 25x2, 30, 50片裝)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003598號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-03-14
- 發證日期
- 2012-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 佳盛時易測血糖測試片
- 英文品名
- QisSENSE Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500359808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |