- 適應症
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case. Touch-in Micro test strip package type: 2*25's, 50's, 30's and 25's. Control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 2*25's strips plus 50 lancets.
規格及仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原99年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第001818號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-16
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
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2020-11-07
- 發證日期
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2005-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速利測血糖測試儀
- 英文品名
- GlucoSure Plus Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500181802
- 資料更新時間
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