- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- RMH4.0，以下空白。增加規格：RMH4.2。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002212號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-17
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2022-05-24
- 發證日期
- 2007-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “達楷”隨身簡易型心電圖機
- 英文品名
- “DailyCare”Handheld ECG Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 達楷生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市中壢區吉林路25之3號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500221207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 達楷生醫科技股份有限公司 | 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |