- 適應症
- 體外全血血紅素濃度檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 百捷血紅素檢驗儀 BeneCheck Hb Hemoglobin meter：PD-G017。百捷血紅素試片 BeneCheck Hb Hemoglobin strips：10 pcs/vial、25 pcs/vial、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box。百捷血紅素品管液 BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution (Normal)。編碼卡 Code Card x 1，採血筆 lancent device x 1，採血針：lancents。
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標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002611號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-10-31
- 發證日期
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2008-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷血紅素檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Hb Hemoglobin Test System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500261108
- 資料更新時間
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