- 適應症
- 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。
- 劑型
- 包裝
- 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001948號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 茂晶血糖測試系統
- 英文品名
- MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 茂晶生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHY00500194802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each cm2 of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50 IU\nNon-reactive ingredients > 2 mg\n |