- 適應症
- 測試人體微血管中的血糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- T584：血糖測試套組內含血糖測試片10支、易碩血糖儀、採血針、採血筆等T583：易碩血糖測試片 25支x2瓶T582：易碩血糖測試片 50支x1瓶T581：易碩血糖測試片 25支x1瓶T580：易碩血糖測試片 10支x1瓶。T502-303：易碩血糖儀。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002460號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-04-03
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2012-08-16
- 發證日期
- 2007-08-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易碩血糖測試套組
- 英文品名
- DIACHEX Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500246000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TW | ||
| WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖測試片：1.4% w/w glucose oxidase\n 2.6% w/w potassium ferricyanide\n 96% w/w non-reactive ingredients |