- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
增加規格、註銷規格，:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102年2月6日、103年4月16日、104年6月16日及106年6月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第002901號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-03-09
- 發證日期
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2010-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 史麥特艾爾脊椎固定系統
- 英文品名
- SmartLoc Evolution System
- 藥品類別
- N 骨科學
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500290104
- 資料更新時間
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