適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 增加規格、註銷規格,:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原102年2月6日、103年4月16日、104年6月16日及106年6月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002901號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-09  
發證日期
2010-03-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500290104 
中文品名
史麥特艾爾脊椎固定系統 
英文品名
SmartLoc Evolution System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
冠亞生技股份有限公司 
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼