- 適應症
- 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。
- 劑型
- 包裝
- 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK])：包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支，操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003107號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-08-11
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-12-20
- 發證日期
- 2010-08-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優潔血糖監測系統
- 英文品名
- DS Series Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞蘭斯國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500310702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 翔國科技有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 亞蘭斯國際股份有限公司 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖測試片\n1. 35.6%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2. 41.0%w/w postassium ferricyanide\n3. 23.4%w/w non-reactive ingredients |