適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更: 詳如中文仿單核定本,原103.5.9仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格及規格變更: 詳如中文仿單核定本,原105.2.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003255號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-09  
發證日期
2011-03-09  
許可證種類
09 
中文品名
“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 
英文品名
“INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 
通關簽審文件編號
DHY00500325504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 TW