- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，以肉眼判讀結果，初步篩檢腸胃道出血。
- 劑型
- 包裝
- FOB Cassette：1份說明書、25組鋁箔袋包裝測試盒、25個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試盒、1包乾燥劑。FOB Strip：1份說明書、50個鋁箔袋包裝測試條、50個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試條、1包乾燥劑。FOB Tube Test：1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試劑、25/50 個檢體採樣管。每組內裝1個測試管、1包乾燥劑。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002352號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-22
- 發證日期
- 2007-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百安腸道微量出血檢測劑
- 英文品名
- Firstep Fecal Occult Blood Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500235200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓、6號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | sheep anti rabbit polyclonal antibody, rabbit IgG, mouse monoclonal antibody, Gold colloid-monoclonal antibody conjugate. |