- 適應症
- 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。
- 劑型
- 包裝
- #FH-6001P：筆式。#FH-6002P：新筆式。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003022號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-10
- 發證日期
- 2009-12-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 統一藥品自我檢測驗孕筆
- 英文品名
- DIY HCG RAPID TEST
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 統一藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區東興路8號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500302207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | ||
| 統一藥品股份有限公司 | 台北市松山區東興路8號7樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Goat anti mouse igG(22%)\n2.Goat anti -α hCG(38%)\n3.Mab anti-β hCG CQC (40%) |