- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.9.20核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書、包裝、規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003457號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-09-07
- 發證日期
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2011-09-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 先鋒脊椎固定系統-天梯系列
- 英文品名
- Trend Spinal Fixation System-STEP Series
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500345703
- 資料更新時間
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