- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.9.20核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書、包裝、規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-09-07
- 發證日期
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2011-09-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500345703
- 中文品名
- 先鋒脊椎固定系統-天梯系列
- 英文品名
- Trend Spinal Fixation System-STEP Series
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶楠生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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