適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.9.20核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書、包裝、規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003457號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2011-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
先鋒脊椎固定系統-天梯系列 
英文品名
Trend Spinal Fixation System-STEP Series 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
寶楠生技股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 
通關簽審文件編號
DHY00500345703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶楠生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 TW