- 適應症
- 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
- 劑型
- 包裝
- #33260：40 tests, 4 tests/tray
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003018號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-21
- 發證日期
- 2009-12-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
- 英文品名
- MorganTM HLA SSP C Typing Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 基亞生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500301803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | ||
| 基亞生物科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號14樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共15張\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet)，共1張\n |