- 適應症
- 使用於全血中血糖濃度的檢測，不適用於新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白 規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003600號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-07-21
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2017-03-16
- 發證日期
- 2012-03-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優克糖血糖監測系統
- 英文品名
- EUKARE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHY00500360008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 | 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 | TW |