- 適應症
- 利用電化學原理定量檢測血液中葡萄糖，適用於糖尿病患者自我監測或專業醫護人員檢測血糖。
- 劑型
- 包裝
- 福音血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 福音血糖機1台、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、福音血糖試紙10片、福音採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、泰博採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1張、AST專用透明蓋1個。福音血糖試片50片: 福音血糖試片50片、說明書1本。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003038號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-11-05
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2015-03-12
- 發證日期
- 2010-03-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福音血糖測試系統
- 英文品名
- ADVOCATE Redi-Code blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Strip: Glucose oxidase 10%, Electron shuttle 50%, Enzyme protector 8%, Non-reactive ingredients 32%\nControl solution: D-glucose 0.03-0.30%, Inert ingredient >99.7% |