- 適應症
- 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。
- 劑型
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- 包裝
- 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。
瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002286號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2016-11-30
- 發證日期
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2006-11-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞康血糖試紙
- 英文品名
- "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500228600
- 資料更新時間
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