- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 50 測試/盒、 2. 1測試/包。HCG測試條(HCG Test Strip)。增加規格:HCG測試筆。
變更標籤、包裝、規格(測試筆外型)：詳如中文仿單標籤核定本(原100年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更為：10P150、10P160、10P170、10P151、10P161、10P171、10P152、10P162、10P172。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-28
- 發證日期
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2005-09-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500180605
- 中文品名
- "東耀"快速驗孕試劑
- 英文品名
- ASK HCG RAPID TEST
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街126號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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