- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
- 包裝
- 1. 50 測試/盒、 2. 1測試/包。HCG測試條(HCG Test Strip)。增加規格:HCG測試筆。 變更標籤、包裝、規格(測試筆外型)：詳如中文仿單標籤核定本(原100年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更為：10P150、10P160、10P170、10P151、10P161、10P171、10P152、10P162、10P172。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001806號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2005-09-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "東耀"快速驗孕試劑
- 英文品名
- ASK HCG RAPID TEST
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500180605
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. HCG 測試板：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG 抗體─乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。 2. 拋棄式塑膠滴管。 |