- 適應症
- 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒
增加規格：
１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。
２、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、品管液。
變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2020-11-23
- 發證日期
-
2010-11-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500317101
- 中文品名
- 優速安血糖監測系統
- 英文品名
- EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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