- 適應症
- 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex）
- 劑型
- 包裝
- DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit 規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原106年6月30日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003020號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-28
- 發證日期
- 2009-12-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 浩泰精準結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
- 英文品名
- DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500302003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 | TW |