- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 12000、12001、12002、12003、12004、12005、12010、12011、12012、12013、12014、12015、11255、11254、11253、11252,以下空白。 增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:12020,12021,12030,12031(原107年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003439號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-02
- 發證日期
- 2011-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “新廣業”非侵入式陽壓通氣鼻管
- 英文品名
- “HSINER”Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Cannula
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 新廣業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市神岡區中山路312號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500343901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 新廣業股份有限公司 | 台中市神岡區社口里中山路312號 | TW |