- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,12000、12001、12002、12003、12004、12005、12010、12011、12012、12013、12014、12015、11255、11254、11253、11252,以下空白。
增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
增加規格:12020,12021,12030,12031(原107年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-02
- 發證日期
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2011-12-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500343901
- 中文品名
- “新廣業”非侵入式陽壓通氣鼻管
- 英文品名
- “HSINER”Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Cannula
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新廣業股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市神岡區社口里中山路312號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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