- 適應症
- 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。,本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 劑型
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- 包裝
- ,顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-25
- 發證日期
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2010-02-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500303108
- 中文品名
- 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
- 英文品名
- Hiline overnight orthokeratology contact lens
- 藥品類別
- M眼科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亨泰光學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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