- 適應症
- 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003031號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-25
- 發證日期
- 2010-02-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡
- 英文品名
- Hiline overnight orthokeratology contact lens
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 亨泰光學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亨泰光學股份有限公司 | 新北市五股區五權三路30號1樓 | TW |