適應症
適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。,本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 
劑型
 
包裝
,顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003031號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-25  
發證日期
2010-02-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500303108 
中文品名
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡 
英文品名
Hiline overnight orthokeratology contact lens 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亨泰光學股份有限公司 
申請商地址
臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
亨泰光學股份有限公司 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 TW 1