- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 劑型
- 包裝
- 1. 萬安博血糖測試系統(型號TD-4231)內含：萬安博血糖機1台、萬安博血糖試片25片、萬安博採血筆1支、萬安博採血針25支、萬安博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 萬安博血糖試片包裝內含：萬安博血糖試片50片。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003052號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-09-25
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2017-02-01
- 發證日期
- 2010-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 萬安博血糖測試系統
- 英文品名
- ONEPRO Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500305203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%.\nControl solution: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient>99.7%.\n |