適應症
本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 
劑型
 
包裝
,規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003516號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-02-03  
發證日期
2012-02-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500351606 
中文品名
愛彼德語音血糖測試系統 
英文品名
AP Voice Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
茂晶生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區建一路一八六號七樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路一八六號七樓 TW 1