- 適應症
- 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003516號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-02-03
- 發證日期
- 2012-02-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛彼德語音血糖測試系統
- 英文品名
- AP Voice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 茂晶生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHY00500351606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。 | TW |