- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(歐風系列):綠、紫、灰、棕.102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本;原101.4.16核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項:
增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請變更項目:
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003623號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-23
- 發證日期
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2012-03-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 英文品名
- Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商地址
- 桃園市龜山區山頂里興業街5號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500362307
- 資料更新時間
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