- 適應症
- 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
- 劑型
- 包裝
- 試紙條、試紙筆、試紙卡。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001924號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-09
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 孕適知快速驗孕試劑
- 英文品名
- Proper HCG Rapid Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 翰銓醫材生技有限公司
- 申請商地址
- 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500192401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯上生物科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) |