適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年10月27日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003330號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-20  
發證日期
2011-06-20  
許可證種類
09 
中文品名
瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 
英文品名
ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
寶億生技股份有限公司  
申請商地址
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 
通關簽審文件編號
DHY00500333005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13 TW