- 適應症
- 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格變更為:1. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台、血糖測試片(AP-Plus)10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台及採血筆1支。3. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(AP-Plus)25片、血糖測試片(AP-Plus)2*25片、血糖測試片(AP-Plus)50片、血糖測試片(AP-Plus)2*50片、血糖測試片(AP-Plus)25片+採血針25支、血糖測試片(AP-Plus)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(AP-Plus)50片+採血針50支。4. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台、血糖測試片(SoftStyle Ultra)10片、採血筆1支及採血針10支。5. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台及採血筆1支。6. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片+採血針25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片+採血針50支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日、101年2月20日及105年11月21日共三份仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-01
- 發證日期
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2010-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500311402
- 中文品名
- 愛彼德進階血糖測試系統
- 英文品名
- AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 茂晶生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路一八六號七樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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