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GlucoSure II Blood Glucose Monitoring System

適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統。  
劑型
 
包裝
KIT include: meter, 10 test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card,R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.100's test strips, 2*25;s test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 
許可證字號
衛署醫器製字第001820號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
824 
有效日期
2010-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
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英文品名
GlucoSure II Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司  
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500182002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:\nGlucose oxidase 30 I.U., electron shuttle 1.5 mg, enzyme protector 0.13 mg, non reactive ingredients 2.5ml\nControl solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of:\nLevel 1 is 0.06%, Level 2 is 0.15%.