- 適應症
- 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
- 包裝
- 1.驗孕筆 1 Test/Box,2.驗孕卡 1 Test/Box,以下空白 規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003591號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2012-02-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 向日葵快速驗孕試劑系列
- 英文品名
- Sunflower HCG Rapid Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 翰銓醫材生技有限公司
- 申請商地址
- 臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500359107
- 資料更新時間
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