- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.悠瑞易退片血糖測試系統(型號TD-4280A_TD-4285A_TD-4286A)內含: 血糖機1 台、泰博採血筆1支(衛署醫器輸壹字第003540號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1個、保證卡1張、血糖記錄本、電池。 2.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50 片3.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)25支4.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片血糖試片50片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)50 支5.泰博品管液(衛署醫器輸壹 字第002184號)。增加規格：TD-4277。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年9月23日及101年5月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
變更規格並修正中文仿單內容，詳如中文仿單核定本(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4183):血糖機1台,血糖試片(10、25、50片選配),採血筆1支,採血針(10、25、50支選配),品管液(1、2、3瓶選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10,25,50片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
新增規格：(1)悠瑞易退片血糖測試系統(AT-600):血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:25片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片(單片包)，以下空白。
新增規格：(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10、25、50片任一選配)、採血針(10、25、50支任一選配)、品管液(1、2、3瓶任一選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10、25、50片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月24日及106年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-09
- 發證日期
-
2011-03-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500321008
- 中文品名
- 悠瑞易退片血糖測試系統
- 英文品名
- U-Right Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-04-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-