- 適應症
- 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
- 包裝
- 1.驗孕片2.驗孕試紙 規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002284號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2006-12-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 心情驗孕試劑
- 英文品名
- PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500228406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 |