- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩檢之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- ,卡式 (DA-503)：25 劑/盒 (包)、50 劑/盒 (包)、100 劑/盒 (包)、200 劑/盒 (包)。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002613號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-04
- 發證日期
- 2008-11-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500261302
- 中文品名
- 台塑生醫迅知大麻快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure THC Rapid test kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |