適應症
酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。  
劑型
 
包裝
96Tests / Kit; 960Tests / Kit 
許可證字號
衛署醫器製字第001808號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-23  
註銷理由
838 
有效日期
2013-12-09  
發證日期
2005-10-06  
許可證種類
09 
中文品名
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑 
英文品名
ELISA-HBs 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段 391號 
通關簽審文件編號
DHY00500180809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台富製藥股份有限公司 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂36號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1. Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bottlex1\n2. Monoclonal Anti-HBs plate: 96well/platex1 96well/platex10\nMicroplate absorbed with monoclonal Anti-HBs\n3. Negative Control Serum: Normal Human Serum 2ml/vialx1 2ml/vialx6\n4. Positive Control Serum: 2ml/vialx1 1ml/vialx6\nPurified HbsAg adjusted with Bovine Serum\n5. Enzyme labeled Antibody (Lyophilized): 3ml*/vialx2 3ml*/vialx18\nAnti-HBs labeled with HRPO (*After Reconstitution Volume)\n6. Enzyme labeled Antibody Reconstructive Solution 20ml/vialx1 80ml/vialx1\n7. Opd: O-Phenylene Diamine 10mg/錠 x4/Kit 10mg/錠 x40/Kit\n8. Substrate: Citric Phosphate Buffer 30ml/vialx1 150ml/vialx1\n9. Reaction Stopper: 4N Sulfuric Acid 20ml/vialx1 100ml/vialx10\n