- 適應症
- 乃利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25 mIU/mL時，即可檢測。
- 劑型
- 包裝
- 150 ea/盒
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001812號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-11-23
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2015-10-21
- 發證日期
- 2005-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 孕快朗驗孕條
- 英文品名
- QuickRead One Step Pregnancy Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 永信藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500181200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 台中市大甲區日南里工九路２７號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | anti-hCG monoclonal antibody: 0.5 μg\n anti-mouse IgG polyclonal antibody: 0.15 μg\n colloidal gold conjugate: 16.5 μl\n |