- 適應症
- 測量微血管全血中葡萄糖之含量。
- 劑型
- 包裝
- 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片：血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002299號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-05
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-12-13
- 發證日期
- 2006-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速測血糖測試系統
- 英文品名
- Free Touch Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯上生物科技股份有限公司五股廠
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHY00500229906
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 |