- 適應症
- 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。
- 劑型
- 包裝
- 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。 新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002173號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-22
- 發證日期
- 2019-10-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安節益 關節內注射劑
- 英文品名
- ArtiAid Intra-articular Injection
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 和康生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 通關簽審文件編號
- DHY00500217300
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for injection q.s.\n?pH 6.8-7.5\n\n |