- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
增加規格:ET-GD01H(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更項目:
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月5 日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-01-11
- 發證日期
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2010-01-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500286207
- 中文品名
- “信都”血氧濃度計傳導線
- 英文品名
- “HSINTU”Cable of Oximeter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 信都電子科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區中山路三段493巷4弄8號1樓、2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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