- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。除指尖外尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 劑型
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- 包裝
- 1.福爾血糖機（TD-4234）內含：血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、USB傳輸線1條。2. 福爾血糖機前吸試片50片3. 福爾血糖機前吸試片25片+泰博纖細型採血針25支4. 福爾血糖機前吸試片50片+泰博纖細型採血針50支5. 福爾品管液6. USB傳輸線
規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年3月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
規格註銷：福爾品管液，以下空白。
仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年9月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003203號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
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2020-12-29
- 發證日期
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2010-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾血糖機
- 英文品名
- FORA G90 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500320301
- 資料更新時間
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