- 適應症
- 定性檢測人尿液中的K-他命及其代謝產物(閾值100 ng/mL)。
- 劑型
- 包裝
- DV9202
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002466號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-13
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2017-10-01
- 發證日期
- 2007-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 龍騰K他命體外試劑卡
- 英文品名
- KETAMINE TEST CASSETTE
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 龍騰生技股份有限公司第一廠
- 申請商地址
- 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500246602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 龍騰生技股份有限公司第一廠 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 每ㄧ試劑卡含：\n0.025mg 檸檬酸鈉 0.013mg 氯化金\n0.2μg 鼠抗β-Ketamine0.12μg 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg BSA-Ketamine\n9 mg 氯化鈉 0.278mg 磷酸氫鈉\n1.38 mg 磷酸氫二鈉 2mg NaN3\n0.02gBSA \n |