- 適應症
- 針對人類血清中的B型肝炎病毒DNA進行定量分析
- 劑型
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- 包裝
- ,48 tests / kit。
規格變更（保存溫度）為：全部試劑皆保存於-20℃以下。
規格變更（HBV Master Mix改為自製、新增適用機型、新增HBV PC及有效期間變更為12個月等）：核定事項詳如中文仿單核定本 （原101年1月19日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
產品有效期間變更為17個月。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-08-31
- 發證日期
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2009-08-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500300405
- 中文品名
- 普生B型肝炎病毒即時定量試劑
- 英文品名
- GB HBV RealQuantTM PCR
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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