- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第003572號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-01-30
- 發證日期
-
2012-01-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統
- 英文品名
- “Merries”Cannulated Spinal System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路65號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500357203
- 資料更新時間
-