- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：股骨填補塊，遠端；脛骨基座填補塊，螺絲鎖合；脛骨基座填補塊，鈦噴塗，以下空白。新增規格：2803-5201、2803-5202、2803-5303、2803-5403(原102.05.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：2909-3010、2903-3020、2903-3030 (原103.01.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002662號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-23
- 發證日期
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2009-03-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聯合”康膝人工膝關節
- 英文品名
- “UNITED”U2 Total Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500266202
- 資料更新時間
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